ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9001認證 用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

眾所周知， ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面最廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業內引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準ISO9001從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響大的一次修訂。本次修訂之所以影響大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖，為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次，ISO9001:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息；通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了預防措施；標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’；首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。總之，預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務行業的應用，更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率。

1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）

2.有效期內的許可證、資質證書等（復印件）

3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

4.申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）

5.產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

○ 企業原有品質體系識別、診斷；

○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 

○ 制訂目標及激勵措施； 

○ 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練； 

○ ISO9001標準知識培訓； 

○ 品質體系檔編寫； 

○ 品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行； 

○ 管理培訓； 

○ 內審員接受訓練； 

○ 若干次內部品質體系審核； 

○ 在內審基礎上的管理者評審； 

○ 品質管制體系完善和改進； 

○ 申請認證； 

○ 認證公司一階段審核； 

○ 現場審核； 

○ 糾正措施； 

○ 批準； 

○ 注冊頒證 ； 

○ 完善的售后服務。

1.ISO9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體ISO9001認證體系本身。

2.ISO9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。

3.ISO9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。

4.ISO9001認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，并公開發布。

5.ISO9001認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自愿，主動地提出申請，是屬于企業自主行為。